云南醫療器械生產許可證申請指南

時間：2023-11-06作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：53

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• 山東制藥企業質量管理文件撰寫咨詢

  山東制藥企業質量管理文件撰寫咨詢。在日常運作中，質量管理制度的建立、完善和執行是保持制藥企業合規正向發展的重要基礎。為方便大家進行制度的撰寫，就和CIO合規保證組織一起來看看我們的【藥品生產質量管理體系建立】咨詢服務。CIO的藥品生產質量管理體系建立咨詢服務可包括：服務一：幫助企業收集和撰寫生產質量管理體系文件，使其內容符合法規語言的表述。適用情況：1、籌建中或新建生產企業，缺乏熟悉制度文件的專業

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  原料藥企業，如何申請藥品生產許可證？原料藥生產企業，應該申請《藥品生產許可證》D證，D證特指藥品生產企業自行生產原料藥。CIO合規保證組織總結D證申請*條件：1.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；2.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；3.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；4.具有保證藥品質量的規章制度；5.應符合國

• 山東藥品追溯制度模板咨詢

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