北京保健食品GMP生產評估

時間：2023-11-16

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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藥品陳列與儲存常見問題解答
藥品陳列與儲存常見問題解答。對于藥品經營企業或藥店來說，陳列與儲存是一項重要工作，如果不符合要求的話會影響到產品品質和產品銷售，例如產品變質、包裝破裂、貨物混雜等問題。那么，經營者該怎么樣能確保產品在陳列和儲存上都符合要求呢？對于不同類型的藥品是否有溫濕度存儲差距？OTC和處方藥能否同一貨柜成列？CIO合規保證組織梳理了不同地區的檢查案例，并根據這些現象和問題推出了“藥品陳列與儲存問題答疑”課程。
醫療器械試驗設計要點培訓
醫療器械試驗設計要點培訓。在醫療器械臨床試驗中，各種各樣的數據和信息令人眼花繚亂，如果缺乏扎實的基礎，在面對試驗的設計時就*出現錯誤，導致試驗進度和準確性難以提升。那么，我們又該如何提高試驗的可靠性呢。CIO合規保證組織推出“醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則”課程，過醫械臨床領域經驗豐富的*授課，分析解讀《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》中涉及的臨床試驗前準備、臨床試驗方案、臨床試驗過程
江蘇MAH與B證藥企體系文件評估
隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
浙江醫療器械備案資料報告模板服務
CIO合規保組織提供浙江醫療器械備案資料報告模板服務，包括內容、排版、相關法規政策參考等，可幫助大家進行備案事項申請并*，詳情可咨詢CIO客服了解。我國對醫療器械產品實施備案和注冊管理。其中，第一類醫療器械實施備案管理，體外診斷試劑也是備案；第二、三類醫療器械實施注冊管理，體外診斷實際也是注冊管理。如果大家不能確定自家產品的分類，可以通過CIO進行醫療器械分類確認，由醫械*進行評估，方便大