北京藥品醫療器械課題研究咨詢

時間：2023-11-17作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：87

西艾歐認證（廣州）有限公司專注于技術服務,技術開發,技術咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 云南體外診斷試劑注冊證換證時間費用

  云南體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售，和醫療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內的。到期了則需要進行延續換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續注冊呢？從《醫療器械監督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部

• 原料藥企業，如何申請藥品生產許可證？

  原料藥企業，如何申請藥品生產許可證？原料藥生產企業，應該申請《藥品生產許可證》D證，D證特指藥品生產企業自行生產原料藥。CIO合規保證組織總結D證申請*條件：1.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；2.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；3.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；4.具有保證藥品質量的規章制度；5.應符合國

• 內蒙古進口保健食品注冊找CIO

  內蒙古進口保健食品注冊找CIO。大家現在可以看到各式保健食品，有國產的，有進口的。現在監管部門對進口保健食品的要求和監管也日益完善和嚴格，CIO合規保證組織提供專業政策解讀，幫助您*進口保健食品注冊，加快產品上市步伐。進口保健食品注冊是指將進口的保健食品納入國家監管體系的過程，以確保產品質量和安全性。那么，CIO針對進口保健食品注冊可以提供什么服務呢？下面為您詳細介紹：1、前期調研。在進口保

• 山東醫療器械GMP差距評估

  對于醫療器械生產企業來說，在日常運作中能夠合規生產經營是行為需要有專業的GMP內容來支撐，重視合規風險的防范，完善企業內部風控體系和管理制度成為重要依據。CIO合規保證組織提供的醫療器械GMP差距評估服務可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據企業的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業能夠符合規定的設計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規撤證風險。2、為醫療器械企業、投資