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詞條說明
藥監(jiān)政策速覽(第59期)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任 這個規(guī)定說得很清楚!
為督促企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,近期,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,自2023年3月1日起施行?!兑?guī)定》共五章三十三條,主要包括以下兩方面內(nèi)容:一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人(主要負責(zé)人)對化妝品質(zhì)量安全工作全面負責(zé),應(yīng)當(dāng)加強化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識學(xué)習(xí),具備對化妝品質(zhì)量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定
問:普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時,應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對于非安全性原因注銷的,再次備案時可使用原備案資料的復(fù)印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。問:化妝品是否可以以盲盒形式銷售?答:根據(jù)《盲盒經(jīng)營行為規(guī)范指引(試行)》*五條*四款的要
化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分,如何標(biāo)注?
根據(jù)《辦法》規(guī)定,微量成分是指化妝品配方中含量不**過0.1%(w/w)的成分,當(dāng)產(chǎn)品配方中含有微量成分時,應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標(biāo)注一次,在“成分”引導(dǎo)語后不再進行重復(fù)標(biāo)注。
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料篇
一、產(chǎn)品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產(chǎn)品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構(gòu)公章。4、檢測報告送檢人(或檢測報告中送檢單位地址)與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致,未提供相關(guān)說明。5、檢驗報告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復(fù)印件,未提供原經(jīng)檢驗機構(gòu)確認的配方等資
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