牙膏備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報有哪些注意事項？

時間：2023-12-03

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局關于將牙膏pH值的檢驗方法等納入化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）的通告
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標準*全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法（詳見附件2-16）為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起，牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發(fā)布的檢驗方法。附件：1.《化妝品安全技術規(guī)范》15項制訂項目情況匯總表
保健食品備案注冊申報時，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？
答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時，申請人應根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學性、合理性。同時，對于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應有充足的科學依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
化妝品備案注冊申報時判定為“建議不批準”的20種情形
作者：天健華成申報產(chǎn)品符合下列情況之一者，判定為“建議不批準”：（一）申報資料或樣品不真實的。1．產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符的；2．產(chǎn)品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結果不符的；3．提供虛假第三方證明文件的；4．提供虛假送審樣品或送檢樣品的；5．申報資料中外文未如實翻譯為中文，影響審評結論的；6．復印件與原件內容不符的；7．其他申報資料或樣品不
特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時，注冊人或者境內責任人應當注意什么？
應當根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等相關法規(guī)要求，正確規(guī)范填報《注冊申請表》分類編碼，避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關內容應當與所填報的分類編碼相符，如產(chǎn)品標簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內容應當與分類編碼相符；含推進劑的，產(chǎn)品劑型應當包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應當遵循兒童化妝品的相關規(guī)定等。?