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國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告(2024年第50號)
為進一步優化化妝品安全評估管理工作,有序推進化妝品安全評估制度實施,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》(以下簡稱《導則》)等相關法規要求,國家藥監局制定了《優化化妝品安全評估管理若干措施》,現予以發布,自2024年5月1日起施行。有關事宜公告如下:一、對化妝品安全評估資料實施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論,安全
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局:《化妝品監督管理條例》(以下稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)已正式實施,化妝品注冊和備案工作有序開展。根據普通化妝品備案管理工作的運行情況,現就有關事項進一步明確如下:一、嚴格落實法規要求。根據《條例》《辦法》規定,普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案,產品可上市銷售。二、嚴格規范備案信息公開。各省級局
化妝品申報常見問題解答天健華成2019-06-1215:141.問:進口產品應該提供什么樣的市售包裝?答:根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求,進口產品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請許可產品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口延續申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。 2.問:復配原料該如何申報? 答:復配原料(包括植物提取物)應按復配物
A面1.產品配方項下的“生產商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2.產品配方中部分原料的“原料含量(%)”未填寫。3.產品配方項下的產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。4.申報產品含膜布,產品配方中未勾選“是否膜質載體材料”,未注明主要載體材料的材質組成,未提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。5.產品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用
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