詞條
詞條說(shuō)明
GMP環(huán)境檢測(cè) 如何對(duì)GMP凈化車間的清潔度進(jìn)行檢測(cè)
GMP環(huán)境檢測(cè) 如何對(duì)GMP凈化車間的清潔度進(jìn)行檢測(cè)GMP凈化車間在現(xiàn)代社會(huì)當(dāng)中是使用得非常的廣泛(extensive)的,在很多的行業(yè)和領(lǐng)域都是會(huì)使用到這一個(gè)類型的車間的。凈化車間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設(shè)計(jì)施工過(guò)程即可稱為凈化工程。潔凈室優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室的擴(kuò)充比較容易,在某些特殊用途場(chǎng)所,可
潔凈度檢測(cè):一般就檢塵埃粒子數(shù)量潔凈度等級(jí)空氣中懸浮粒子較大允許濃度(個(gè)/m3)靜態(tài) 動(dòng)態(tài)≥0.5 μm ≥5.0 μm ≥0.5 μm ≥5.0 μmA級(jí)3520 20 3520 20B級(jí)3520 29 352000 2900C級(jí)352000 2900 3520000 29000D級(jí)3520000 29000 不作規(guī)定 不作規(guī)定除了塵埃粒子一般醫(yī)藥企業(yè)還有檢測(cè)項(xiàng)目有:沉降菌、懸浮菌、壓差、風(fēng)速、
GMP 驗(yàn)證所需材料:1 .藥品 GMP 驗(yàn)證申請(qǐng)報(bào)告(一式四份);2 .《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證書》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》影印件;3 .藥品生產(chǎn)管理方法和質(zhì)量控制自糾自查情況(概況及發(fā)展歷程情況、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況、上次驗(yàn)證缺點(diǎn)項(xiàng)目的糾正情況);4 .藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(標(biāo)明各部門名稱、內(nèi)在聯(lián)系、部門負(fù)責(zé)人);5 .藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人、部門負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷;依規(guī)通過(guò)資質(zhì)評(píng)定的藥理學(xué)及有關(guān)專業(yè)技術(shù)、工程項(xiàng)目
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潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室溫度
潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告 無(wú)塵車間萬(wàn)級(jí)
潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告 動(dòng)物房環(huán)境紫外線燈強(qiáng)度
潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告 電子工業(yè)潔凈廠房平均風(fēng)速
潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告 包裝材料車間靜壓差
潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告 電子工業(yè)潔凈廠房表面化學(xué)污染物
潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告 無(wú)塵車間平均風(fēng)速
潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告 電子工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)用水
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