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詞條說明
潔凈工作臺3Q認(rèn)證1.驗證范圍:生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等(電子天平3Q驗證、溶出儀3Q驗證、培養(yǎng)箱3Q驗證、冰箱3Q驗證、酶1 Marker 3Q驗證驗證,)2.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等3.適用人群儀器制造商+儀器銷售商+制藥廠+研發(fā)企業(yè)+醫(yī)1醫(yī)療機(jī)構(gòu)+醫(yī)1醫(yī)療器械1設(shè)備廠等4.驗證可交付成果4.1.生產(chǎn)設(shè)備3Q驗證(
潔凈度檢測中藥生產(chǎn)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品質(zhì)量要求進(jìn)行潔凈分級,對潔凈廠房進(jìn)行空氣潔凈度檢測是中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證檢驗的重要內(nèi)容。為了保證空氣潔凈度檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,研究人員在開展空氣潔凈度檢測工作的同時,對影響空氣潔凈度檢測結(jié)果的因素進(jìn)行了多方探索,發(fā)現(xiàn)以下幾個因素對空氣潔凈度檢測結(jié)果有明顯影響,應(yīng)該引起重視。1、人員1.1人員數(shù)量。室內(nèi)發(fā)塵源主要包括人、設(shè)備表面、建筑物表面、工藝發(fā)塵等,其
GMP認(rèn)證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)
【發(fā)熱門診環(huán)境檢測】環(huán)評和環(huán)境檢測的區(qū)別?
環(huán)評和環(huán)境檢測的區(qū)別有:1、定義不一樣:環(huán)境檢測是利用GIS技術(shù)對環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行設(shè)計,環(huán)境監(jiān)測收集的信息又能通過GIS適時儲存和顯示,并對所選評價區(qū)域進(jìn)行詳細(xì)的場地監(jiān)測和分析。環(huán)評是分析項目建成投產(chǎn)后可能對環(huán)境產(chǎn)生的影響,并提出污染防治對策和措施。2、實施部門不一樣:環(huán)境檢測是由**下轄環(huán)境監(jiān)測站、社會化環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)等進(jìn)行檢測的,環(huán)評則是由**進(jìn)行。3、相關(guān)法規(guī)不一樣:環(huán)評的主要依據(jù)是職業(yè)
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