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進口(含港、澳、臺)保健食品再注冊 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品(不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品)注冊審批事項的申請和辦理。 二、項目信息 (一)項目名稱:使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品(不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品)注冊審批 (二)審批類別:行政許可 (三)項目編碼:30029 三、辦理依據 《*人民共和國食品安
保健食品注冊申報-----原料和輔料的*性 產品原料和輔料的使用依據應明確、合規、*。食藥總局公布的允許保健食品使用的物品,以及國家衛生和計劃生育**公布的按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄中的物品、可以食用以及生產普通食品所使用的原料和食品添加劑,符合規定的使用范圍、使用量和質量標準,可以用于保健食品。 使用上述范圍內物品作為產品原料或輔料的,應提供明確的使用依據。使用其他物品作為產品原料
原則上應該使用國外產品的包裝進入中國,再貼中文標簽。但實際中很多的情況是:國外的配方中有中國法規禁用的成分,包裝的功效宣傳也不符合中國法規的要求(例如藥妝),那么就只能修改包裝設計,制作符合中國法規要求的包裝,修改包括刪除禁用成分,刪除或修改夸大性功效宣傳。另外,產品一旦送檢,檢測機構就會對樣品進行封包,封樣會隨同其他資料一同送藥監局審查,所以一旦送檢,包裝和配方都不能再改。因此,我們的技術老師
注冊進口保健食品需要提供什么資料? 申請進口保健食品注冊,除根據使用原料和申報功能的情況按照國產保健食品申報資料的要求提供資料外,還必須提供以下資料: (1)生產國(地區)有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件。 (2)由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的,應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。 境外生產廠商委托境內的代理機構負責辦理注冊事項的,需提供經
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