進口化妝品備案申報時送審樣品的審核標準

時間：2019-04-04作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：154

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• 詞條

  詞條說明

• 多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可以使用毒理學實驗報告的復印件嗎？

  可以使用復印件。根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條，多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可作為一組產品進行備案，每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。

• 牙膏的定義是什么？

  牙膏的定義是什么？答：根據《牙膏監督管理辦法》*三條規定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產品。該定義重申了牙膏的作用方式是輔助摩擦，作用部位為牙齒表面，使用目的主要是清潔，與人們日常對牙膏產品的認識基本保持一致。從該定義可以看出，《辦法》中對于牙膏產品的物質性狀進行了限定，須是“膏狀”，牙粉、潔牙凝膠、漱口水以及其他口腔護理產品等不屬于牙膏。

• 化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》？小容量產品標簽可否簡略標注？

  01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數據？答：根據《化妝品安全評估技術導則》：凡***化妝品安全評估機構已公布評估結論的原料，需對相關評估資料進行分析，在符合我國化妝品相關法規要求的情況下，可采用相關評估結論。《中國藥典》中引用數據在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據《化妝品標簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規格包裝產

• 化妝品備案申報多種銷售包裝產品，可否只提供其中一種銷售包裝的標簽圖片？

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十二條（四）規定：存在多種銷售包裝的，應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標簽圖片，其他銷售包裝的標簽圖片可不重復上傳：1.僅凈含量規格不同的；2.僅在已上傳銷售包裝上附加標注銷售渠道、促銷、節日專款、贈品等信息的；3.僅銷售包裝顏色存在差異的；4.已注冊或者備案產品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產品內