歐盟自由銷售證

時間：2020-04-03

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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MDRCE認證是什么、
另外對于參與臨床評價的人員該文件也給出了硬性要求:?? ?? ? 在相關領域接受過高等教育并且有至少5年的工作經驗?? ?? ? 如果沒有接受過高等教育需要具備在相關領域至少10年的工作經驗??說到這里你會發現在現實世界里面基本是沒有這種大牛的，這種集大成者的，這種**人，如果有人認識人請一定要介紹給
FDA驗廠需要注意哪些問題
SUNGO集團是**化的醫療器械法規專業技術服務商。 SUNGO包括六家公司，分別是位于美國的SUNGO Technical Service Inc.，位于英國的SUNGO Certification Company Limited，位于荷蘭的SUNGO Europe B.V.，位于澳洲的SUNGO Australia，位于德國的SUNGO Cert GmbH和上海沙格企業管理咨詢有限公司（含上海
歐盟自由銷售證明辦理 Free Sale Certificate CFS證書申請流程
歐盟自由銷售證明FSC，Free Sale Certificate，CFS證書自由銷售證明，Free Sale Certificate是指證明產品在特定地域滿足相應的法規要求，可以自由銷售的文件。自由銷售證明從頒發機構來看可以分為三類：?1.企業自行出具（貿促會自由銷售證明）；?2.出口產品和行業的國家主管當局出具，例如衛生部、藥監局、商檢局等；（藥監局自由銷售證明）
【MDRCE認證】MDRCE注意事項
注意事項：因為是升級，從MD D指令升級為MD R法規，所以歐盟成員國都會對認證過程和結果進行更加嚴格的控制。所有的醫療器械都需要依據新的MD R法規重新進行基本要求檢查，形成基本要求檢查表。技術文件的結構需要進行調整，分為兩大部分，分別是：產品技術文件和上市后技術文件。依據客戶產品的風險等級，重建企業的上市后監督系統。系統應包括程序文件、申報路徑和相關的表格文件等CE認證是歐盟的產品安全認證，