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詞條說明
FDA申請流程企業登記企業注冊申請表FDA確認,發布企業序列號; 1.2.產品注冊1醫療器械產品以安全風險程度分成3類: a)1類 醫療器械列名控制2類 市場準入認可(即510(K)認可) c)3類 PMA入市前批準 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協議》(法人代表簽字,加蓋公司公章) 1.2.3提供資料企業法人營業執照事業法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期
FDA認證美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國**在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是較早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息
ISO9001質量管理體系認證對企業的好處1、ISO9001認證可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認證標志和認證證書。2、ISO9001認證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認證證書,或向需方提供證書復印件或照片。3、ISO9001認證證書的使用完整,不可進行證書內容涂改。4、ISO9001認證的宣傳品上使用認可標志時,可以單獨使用(標志下編號),也可以同時
什么是ISO14001認證ISO14001認證全稱是ISO14001環境管理體系認證,是指依據ISO14001標準由第三方認證機構實施的合格評定活動。ISO14001是由**標準化組織發布的一份標準,是ISO14000族標準中的一份標準,該標準于1996年進行**發布,2004年分別由ISO**標準化組織對該標準進行了修訂,目前較新版本為ISO14001-2004。ISO14001認證適用于任何組
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