FDA認證

時間：2020-03-14

作者：吉林省千好企業管理咨詢有限公司

詞條
詞條說明
HSE健康安全環境認證
HSE簡介?????HSE是健康（Health）、安全（Safety）和環境(Environment）管理體系的簡稱，HSE管理體系是將組織實施健康、安全與環境管理的組織機構、職責、做法、程序、過程和資源等要素**結合，這些要素通過**、科學、系統的運行模式融合在一起，相互關聯、相互作用，形成動態管理體系。???&nb
GMP認證是什么意思？
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP認證是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在
GMP認證的概念和原則
《良好生產規范》（英語：Good Manufacturing Practice，GMP）是指食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規，世界衛生組織于1975年11月正式公布GMP標準。GMP認證是為了符合控制化妝品，藥品，膳食補充劑和醫療器械制造和銷售的授權和許可的機構所建議的指導方針所必需的做法，這些指南提供了制造商必須滿足的較低要求，以確保其產品始終具有高質量，從批次到批次，用于其預期用途。管
GMP認證哪里審批？
世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是為確保藥品質量萬無一失，對藥品生產中影響質量的各種因素所規定的一系列基本要求，企業只有通過GMP認證才能生產藥品，GMP適用于藥品制劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生