詞條
詞條說明
進口非特殊用途化妝品調整為備案管理以后,對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期。境內責任人應當每年定期通過網上備案系統平臺向化妝品監督管理部門報送已備案產品上一年度的生產或進口、上市銷售、不良反應監測以及接受行政處罰等有關情況。 (說明:本文來源:NMPA,編發:北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部
1、近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統的“產品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項,應如何進行勾選?答:備案人如提交完整版安全評估報告附件,則應勾選“完整版安評報告”;備案人如根據《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評估(完整版)基本結論作為附件的,則應勾選“安全評估基本結論(報告由企業自行存檔)”;備案人如提交簡化版安評報告的,則不必勾選。2、常用的化妝品安評
以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產品質量控制要求有哪些?
答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強的,應選擇相對明確的成分為標志性成分,不宜一概以粗多糖為標志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質的多糖類保健食品,申請人應提供多糖類物質詳細的制備工藝、質量標準、組成比例、分子量等研究資料,同時應說明其結構特點與功能相關性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應參考上述要求提供申請資料。
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫療器械等其他品類予以監管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監督管理條例》有關普通化妝品的規定進行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監
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