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ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報告增加及加快注冊流程
對于巴西非本土的生產(chǎn)商,申請ANVISA認(rèn)證的基本步驟和流程總結(jié)如下:(1) 首先確定產(chǎn)品所屬類別;(2) *巴西注冊持有人(BRH),該BRH必須獲得ANVISA認(rèn)證的許可;(3) 授權(quán)給該BRH,允許其代理申請ANVISA認(rèn)證注冊并提交相關(guān)文件,以及代理BGMP審核申請;(4) 產(chǎn)品獲得INMETRO認(rèn)證;產(chǎn)品必須通過ILAC成員實(shí)驗(yàn)室的符合巴西標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測,并獲得INMETRO授權(quán)機(jī)構(gòu)簽
MDSAP認(rèn)證輔導(dǎo)|鞏固跨多個國際地點(diǎn)的全球法規(guī)評估流程
在**醫(yī)療器械管理者論壇(IMDRF)外部鏈接免責(zé)聲明認(rèn)識到采用**方法審核和監(jiān)視的制造可以在**范圍內(nèi)提高其安全性和監(jiān)督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會上,IMDRF確定了一個工作組,以制定特定文件以推進(jìn)醫(yī)療器械單一審核計劃(MDSAP)。《醫(yī)療器械單一審核計劃》允許MDSAP認(rèn)可的審核組織對滿足該計劃的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求的制造商進(jìn)行單一監(jiān)管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括:MDSA
MDL注冊輔導(dǎo)|國外注冊首要步驟均為確定產(chǎn)品分類
MDL適用企業(yè)II、III和IV類制造商。MDL申請時長器械分類不同,MDL申請時長不一,具體如下:II類:獲證時間(從遞交申請開始計算):19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening):4 (+10) 天法規(guī)和技術(shù)符合性審核階段(Screening Period):15 (+10) 天III類:獲證時間(從遞交申請開始計算):79~189天文檔較終評審階段
RDS認(rèn)證輔導(dǎo)|審核員現(xiàn)場對養(yǎng)殖場及團(tuán)體養(yǎng)殖戶文件一致性
RDS認(rèn)證確保在下行供應(yīng)鏈中的水禽受到人道待遇。通過可追溯來驗(yàn)證其來源。RDS(Responsible Down Standard)羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)是因?yàn)橛糜谙M(fèi)產(chǎn)品的羽絨來自**各地的生產(chǎn)、加工供應(yīng)鏈。因此,零售商和消費(fèi)者無法充分了解到產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭和其生產(chǎn)條件。近這種情況引起了人們對與水禽動物福利待遇以及羽絨產(chǎn)品可追溯性缺失的關(guān)注。為了保證終產(chǎn)品生命的準(zhǔn)確性,就需要形成羽絨從貨源到終產(chǎn)品的可追溯性
聯(lián)系人: 張芹
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GJB9001認(rèn)咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問題整改時間限定
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