詞條
詞條說(shuō)明
歐盟授權(quán)代表是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人,該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。歐代法規(guī)設(shè)立的初衷,是為了方便追溯責(zé)任,一旦貿(mào)易商所銷(xiāo)售的產(chǎn)品出現(xiàn)重大事故或產(chǎn)生其它責(zé)任,執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以很快地在本國(guó)找到代理人(也可以理解為擔(dān)保人/擔(dān)保公司)進(jìn)行追責(zé),免去了跨國(guó)溝通的語(yǔ)言障礙、執(zhí)法障礙、處理時(shí)
一、概述根據(jù)指導(dǎo)文件:藥物提交和申請(qǐng)管理提交您的專(zhuān)論洗手液產(chǎn)品申請(qǐng),總結(jié)如下。將對(duì)所有信息進(jìn)行審查,以確保其完整且質(zhì)量合適。二、申請(qǐng)您必須使用監(jiān)管注冊(cè)流程(REP)申請(qǐng)DIN證明專(zhuān)論,原因如下:·?REP 的基于 Web 的模板以結(jié)構(gòu)化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業(yè)務(wù)規(guī)則,從而提高信息的準(zhǔn)確性·?REP 允許使用通用電子提交網(wǎng)關(guān) (CESG) 發(fā)送交易自 2
當(dāng)產(chǎn)品存在潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)時(shí),F(xiàn)DA會(huì)采取召回措施,以保護(hù)消費(fèi)者的利益和安全。本文將探討產(chǎn)品在什么情況下會(huì)被FDA召回,并分析召回對(duì)相關(guān)行業(yè)的影響。一、產(chǎn)品召回的原因1. 健康風(fēng)險(xiǎn):當(dāng)產(chǎn)品存在潛在的健康風(fēng)險(xiǎn),可能導(dǎo)致消費(fèi)者受傷或生病時(shí),F(xiàn)DA會(huì)采取召回措施。這些風(fēng)險(xiǎn)可能包括過(guò)量的有害物質(zhì)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷、制造過(guò)程中的污染等。2. 不合格標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品未能達(dá)到FDA制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也可能引發(fā)召回。這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋
激光脫毛儀如何在中國(guó)藥監(jiān)局注冊(cè)?
激光脫毛儀是一種高科技的醫(yī)學(xué)美容設(shè)備,通過(guò)激光技術(shù)進(jìn)行脫毛,受到越來(lái)越多人的歡迎。然而,由于其具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性,需要專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或由專(zhuān)業(yè)醫(yī)療人員操作,因此被歸類(lèi)為第二類(lèi)醫(yī)療器械。為了讓廣大消費(fèi)者能夠安心使用激光脫毛儀,上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司可以為您的激脫毛儀在中國(guó)藥監(jiān)局成功注冊(cè)。以下是注冊(cè)流程:首先,我們需要對(duì)您的激光脫毛儀進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確保其符合相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。然后,我
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