二類醫療器械經營許可證如何辦理?

時間：2022-03-30作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：243

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• 詞條

  詞條說明

• 電子體溫計屬于幾類醫療器械？

  醫療器械產品分為三類：? ? ? ?第一類是指通過常規管理足以保證安全性、有效性的；? ? ? ?第二類是指產品機理已****國內認可，技術成熟，安全性、有效性必須加以控制的；? ? ? ?第三類是指植入人體，或用于生命支持，或技術結構復雜，對人體可能具有潛在危險，安全性。

• 網上銷售醫療器械需要辦理什么資質？

  在各大電商銷售醫療器械需要辦理哪些證件呢？怎樣辦理醫療器械的網絡銷售資質呢？近期各大電商平臺的不斷完善，電商法的上線，各大平臺越來越走向合規化，入駐都要具備合法的條件和資質。做醫療器械行業的企業主，在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺經營要辦理醫療器械經營備案和網絡銷售備案憑證后才可以正常經營。1、首先，需要一個營業執照，商事主體，個體戶不可以，一定要有限公司。2、辦理《二類醫療器械經營備案》或《三類

• 經營醫療器械對質量負責人有哪些要求？

  小編要講的是質量負責人到底在醫療行業里充當什么樣的角色，相信從事過醫療行業的人員并不陌生，首先應當在設置或配備與經營范圍和經營規模相適應，并完全符合相關資格要求的質量管理經營等關鍵崗位人員。第三類醫療器械經營企業從事質量管理工作的人員應當在職在崗。若從事植入和介入類醫療器械經營人員中，應當配備醫學相關大專以上學歷，并經過生產企業或供應商培訓的人員。方可任用。關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主

• 你們知道醫療器械許可證在哪里辦理嗎？

  當地藥監局具體法律法規，流程如下申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括