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您好!現在和大家分享一下怎么辦理三類醫療器械許可證申請的手續和要求? ? 和相關辦理事宜,醫療器械經營許可證辦理對于人員和地址都是有要求的。如何辦理第三類的醫療器械經營許可證呢?相關部門把醫療器械分為了三類,類醫療器械、第二類醫療器械、第三類醫療器械,分類標準為各種醫療器械對于人體的潛在危害程度,比如說,一類醫療器械,基本上不會對人體造成傷害,也只作用于人體表面,比如棉花簽,還
今天帶大家了解一下血壓計,血壓計基本都是二類器械,你可以去看它的監械(準)字,就是注冊證、比如[遼食藥監械(準)字2010*2200115號],其中[*2200115號]中的**個2就表示它是二類器械,再看一個注射器的[國食藥監械(準)字2011*3150625號],這個[*3150625號]中的3就表示三類器械。關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主要經營:三類醫療器械經營許可證;二類醫療器械
以上內容借鑒其他資料。為規范醫療器械**審批申請,提高申報資料質量,依據《醫療器械**審批程序》,特制定本指南。一、內容要求(一)醫療器械**審批申請表明確說明產品適用于《醫療器械**審批程序》*二條中規定的何種情形,簡述**審批理由。(二)醫療器械注冊申請表復印件(三)符合《醫療器械**審批程序》*二條*(一)項情形的醫療器械**審批申請,應按以下要求提供資料:1.診斷或者****病,且具有明顯
一次性注射器和輸液器屬于幾類醫療設備 ? 哪些部門負責受理?
注射器屬于幾類醫療器械?一次性注射器屬于III類醫療器械 - 6815注射穿刺器械;一次性輸液器屬于III類醫療器械 - 6866醫用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司注冊二處負責受理。III類醫療器械用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲