核酸采樣器隔離面罩均屬于一類醫(yī)療器械

時(shí)間：2022-03-30作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：125

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• 詞條

  詞條說明

• 寶安區(qū)的醫(yī)療器械許可證辦理？

  （一）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼影印件；（二）法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)主管的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實(shí)影印件；（三）組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明；（四）業(yè)務(wù)范圍、運(yùn)營(yíng)模式表明；（五）經(jīng)營(yíng)地、倉(cāng)庫(kù)詳細(xì)地址的地圖、總平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔或是租賃合同（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔）影印件；（六）運(yùn)營(yíng)設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄；（七）運(yùn)營(yíng)品質(zhì)管理制度、工作中系統(tǒng)等文件名稱；（八）電子計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)基本情況詳

• 經(jīng)營(yíng)護(hù)目鏡、口罩、防護(hù)服、額溫槍等防疫物資需要辦什么證？

  受到新型冠狀病毒影響，全國(guó)各地出現(xiàn)了口罩荒，口罩在各藥店、網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)均已缺貨脫銷。為了彌補(bǔ)口罩市場(chǎng)的短缺，國(guó)內(nèi)多家能源和制造企業(yè)也紛紛緊急投產(chǎn)口罩，其中包括比亞迪、上汽通用五菱、中國(guó)石化、富士康等等。但目前的口罩產(chǎn)量，依舊顯得有些捉襟見肘。這樣的情況下，大家的朋友圈又開始活躍起來，各種口罩廣告層出不窮。?網(wǎng)上的段子說道：“干物流的開始賣口罩，干微商的開始賣口罩，連高利貸都在賣口罩，只有

• 醫(yī)療器械注冊(cè)證怎么辦理？

  1、申請(qǐng)。申請(qǐng)人向省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦提交開辦申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》申請(qǐng)表和其他申請(qǐng)材料。2、受理。5個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料受理審查。符合要求的，予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，出具補(bǔ)正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》進(jìn)行審查。4、決定。經(jīng)審查，符合

• 如何申請(qǐng)醫(yī)療器械批文？

  以上內(nèi)容借鑒其他資料。為規(guī)范醫(yī)療器械**審批申請(qǐng)，提高申報(bào)資料質(zhì)量，依據(jù)《醫(yī)療器械**審批程序》，特制定本指南。一、內(nèi)容要求（一）醫(yī)療器械**審批申請(qǐng)表明確說明產(chǎn)品適用于《醫(yī)療器械**審批程序》*二條中規(guī)定的何種情形，簡(jiǎn)述**審批理由。（二）醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表復(fù)印件（三）符合《醫(yī)療器械**審批程序》*二條*（一）項(xiàng)情形的醫(yī)療器械**審批申請(qǐng)，應(yīng)按以下要求提供資料：1.診斷或者****病，且具有明顯