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詞條說明
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
藥品銷售的醫療器械常見的有 :? ? ? 體溫計,醫用口罩,成人用品,抗原檢測試劑,美瞳等等,? ? ? 體溫計口罩這是需要辦理二類醫療器械經營備案,美瞳,抗原檢測試劑是屬于三類醫療器械經營許可。? ? ? 如有需要,歡迎咨詢!
?防護服,一次性采樣器,一次性采樣管,病毒保存液【一類醫療器械生產備案專業知識】? ? ? 公司成立以來,關注醫療器械經營許可、國內外生產注冊證。? ? ? 質量管理體系輔導,稅務籌劃、稅務顧問、高新認定、項目補貼、? ? ? 上市輔導等項目,服務的客戶500余家。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、*學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控