一次性注射器和輸液器屬于幾類(lèi)醫(yī)療設(shè)備 ? 哪些部門(mén)負(fù)責(zé)受理?

時(shí)間：2022-03-30作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：1778

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 龍華區(qū)一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案需要什么資料

  備案所需資料：1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；2、企業(yè)公章、法人身份證；3、第一類(lèi)醫(yī)療器械備案表；4、第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造信息；5、第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合性聲明；6、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及較小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿；7、產(chǎn)品技術(shù)要求；8、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；9、臨床評(píng)價(jià)資料；

• 什么是三類(lèi)醫(yī)療器械?

  三類(lèi)醫(yī)療器械是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)。對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無(wú)菌注射器、CT設(shè)備等。當(dāng)然要知道較清楚，可以去醫(yī)療器械分類(lèi)目錄里找到你要的答案，關(guān)注小編，帶你了解更多醫(yī)療器械小知識(shí)！關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主要經(jīng)營(yíng)：三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)

• 一次性注射器和輸液器屬于幾類(lèi)醫(yī)療設(shè)備 ? 哪些部門(mén)負(fù)責(zé)受理?

  注射器屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械？一次性注射器屬于III類(lèi)醫(yī)療器械 - 6815注射穿刺器械；一次性輸液器屬于III類(lèi)醫(yī)療器械 - 6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊(cè)二處負(fù)責(zé)受理。III類(lèi)醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲

• 經(jīng)營(yíng)護(hù)目鏡、口罩、防護(hù)服、額溫槍等防疫物資需要辦什么證？

  受到新型冠狀病毒影響，全國(guó)各地出現(xiàn)了口罩荒，口罩在各藥店、網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)均已缺貨脫銷(xiāo)。為了彌補(bǔ)口罩市場(chǎng)的短缺，國(guó)內(nèi)多家能源和制造企業(yè)也紛紛緊急投產(chǎn)口罩，其中包括比亞迪、上汽通用五菱、中國(guó)石化、富士康等等。但目前的口罩產(chǎn)量，依舊顯得有些捉襟見(jiàn)肘。這樣的情況下，大家的朋友圈又開(kāi)始活躍起來(lái)，各種口罩廣告層出不窮。?網(wǎng)上的段子說(shuō)道：“干物流的開(kāi)始賣(mài)口罩，干微商的開(kāi)始賣(mài)口罩，連高利貸都在賣(mài)口罩，只有