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您好!現在和大家分享一下怎么辦理三類醫療器械許可證申請的手續和要求? ? 和相關辦理事宜,醫療器械經營許可證辦理對于人員和地址都是有要求的。如何辦理第三類的醫療器械經營許可證呢?相關部門把醫療器械分為了三類,類醫療器械、第二類醫療器械、第三類醫療器械,分類標準為各種醫療器械對于人體的潛在危害程度,比如說,一類醫療器械,基本上不會對人體造成傷害,也只作用于人體表面,比如棉花簽,還
目前,我國醫療器械和藥品銷售額比例為1:0.25,然而發達國家,比例已經達到了1:1,國外人均醫療器械費用為100美元左右,但是國內僅為6美元。? ? ? 從這組數據中,我們就能夠看到醫療器械在我國的發展前景到底有多大。? ? 再者,今年過年期間發生的疫情,也進一步證實了醫療器械的重要性。? ? 以下我們重點介紹深圳醫療器械經營
醫療器械產品分為三類:? ? ? ?第一類是指通過常規管理足以保證安全性、有效性的;? ? ? ?第二類是指產品機理已取得國際國內認可,技術成熟,安全性、有效性必須加以控制的;? ? ? ?第三類是指植入人體,或用于生命支持,或技術結構復雜,對人體可能具有潛在危險,安全性。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。