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?ISO13485分為初次、年度監督檢查和復評等,具體如下:? 一、初次?? 1、企業將填寫好的《ISO13485分申請表》連同要求中有關材料報給我們中環聯合(北京)中心。我們中心收到申請材料后,會對文件進行初審,符合要求后發放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全,就**不了受理的資格,較談不上簽合同繳費了。這一點請申請認
識別環境因素時,要從水、氣、聲、渣、資源和能源等五個類型考慮,具體包括以下方面:a )向大氣的排放;b )向水體的排放;c )向土地的排放;d )原材料和自然資源的使用;e )能源的使用;f )能量的釋放(如熱、輻射、振動等);g )廢棄物和副產品;h )物理屬性(如大小、形狀、顏色、外觀)。???? 確定環境因素應當考慮的與組織的活動、產品和服務有關的因素
知識knowledge ——通過學習、實踐或探索所獲得的認識、判斷或技能。?注1:知識可以是顯性的,也可以是隱性的;可以是組織的,也可以是個人的。?注2:知識可包括事實知識、技能知識和人際知識;?注3:知識是經“編輯”的信息,在具有意義的背景環境與分析處理后,能為組織帶來真正的**,它是隱含在**技術、成功產品與有效決策之后的知識力量。而組織知識的集合(積累的經驗、員
所謂設計開發確認,就是確認設計開發已經完成,產品符合規定的要求。通常情況下,確認針對較終產品進行,但產品完成前的各階段如果需要也應當進行,例如大型、復雜產品就應有原理樣機設計確認、正式樣機確認、小批量試生產設計確認等。如果產品結構復雜,也可以對其組成成分(如大型部件)的設計進行分項目確認,再對整機產品設計進行確認。只要可能,確認必須在產品交付或實施之前完成,或者說是在大批量生產之前進行。只有那種設
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