MDRCE認證的費用和周期

時間：2020-03-18作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：314

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于MDRCE認證,FDA注冊和FDA510K,歐盟自由銷售證明,FDA驗廠,CE臨床評估報告,歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 什么是MDRCE認證，辦理MDRCE認證多少錢

  過渡期結(jié)束后，不符合MDR要求的產(chǎn)品不可在歐盟上市至2020年5月26日，MDR法規(guī)將全面強制實施2019年2月醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）較終提案發(fā)布新版MDR（REGULATIONEU2019/745）法規(guī)新法規(guī)將取代：醫(yī)療器械指令93/42/EEC,有源醫(yī)療器械指令90/385/EEC醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)轉(zhuǎn)換期為3年,2020年5月4日起強制實行MDR將有源醫(yī)療

• 商標注冊 注冊歐盟商標 海外商標注冊

  地址：中國.北京品牌：瑞林澤公司類型：企業(yè)服務(wù)理念：誠信經(jīng)營 優(yōu)質(zhì)服務(wù)項目：公司注冊、商標注冊、公司年審、報稅審計等地址：中國.北京品牌：瑞林澤公司類型：企業(yè)服務(wù)理念：誠信經(jīng)營 優(yōu)質(zhì)服務(wù)項目：公司注冊、商標注冊、公司年審、報稅審計等

• 口罩和防護服出口歐盟需要歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊嗎？

  出口歐洲需要：歐盟CE認證（CE整套技術(shù)文件編訂、?CE*四版臨床評價（MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫）、ISO13485:2016認證、歐盟授權(quán)代表（德國，英國和荷蘭）、歐盟注冊、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認證歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)是非歐盟廠家在歐盟＋EFTA共30個成員國境內(nèi)專門處理有關(guān)CE事宜的授權(quán)代表。歐盟授權(quán)

• 口罩做EN14683檢測，送到美國尼爾森實驗室多少錢？

  口罩NELSON認證（尼爾森檢測）（歐盟標準 EN 14683 ）This standard is intended to help facilitate the choice of surgical face masks in the European Market by standardizing the information and performance data required fo