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對(duì)質(zhì)量記錄的控制


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  • 詞條

    詞條說明

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法

    醫(yī)療器械產(chǎn)品?CE-MDD 指令驗(yàn)證準(zhǔn)備及流程 考慮醫(yī)療器械之設(shè)計(jì)及制造對(duì)人體可能帶來的危險(xiǎn)程度,不同的醫(yī)療器械在**CE?標(biāo)志驗(yàn)證時(shí),各類產(chǎn)品的要求不同。驗(yàn)證流程及要求如下 : · 由客戶提出驗(yàn)證申請(qǐng) · 協(xié)助客戶進(jìn)行醫(yī)療器械分類,及提供驗(yàn)證模式與相關(guān)信息 · 會(huì)與您確認(rèn)驗(yàn)證產(chǎn)品,并準(zhǔn)備報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)給您 · 客戶確認(rèn)技術(shù)文件 (Technical Construction Fil

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    長(zhǎng)春iso90011、通用性強(qiáng),94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)硬件制造業(yè),新標(biāo)準(zhǔn)還同時(shí)適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè),?2、較**、較科學(xué),總結(jié)補(bǔ)充了組織質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗(yàn),**了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。?3、對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡(jiǎn)化,簡(jiǎn)單好用。?4、提高了同其它管理的相容性,例如同環(huán)境管理、財(cái)務(wù)管理的兼容。?5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和IS09004

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