醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法

時(shí)間：2021-11-12作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：195

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專(zhuān)注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 食品企業(yè)建立和實(shí)施食品安全管理體系常見(jiàn)問(wèn)題分析

  目前，大多食品企業(yè)，特別是出口食品企業(yè)在HACCP原理的基礎(chǔ)上建立了食品安全管理體系，通過(guò)建立和實(shí)施食品安全管理體系，提高了食品安全管理水平，保證了食品的安全衛(wèi)生質(zhì)量。但是，食品企業(yè)在建立和實(shí)施食品安全管理體系過(guò)程中，由于種種原因，導(dǎo)致體系的建立和實(shí)施存在問(wèn)題，影響了體系在保證食品安全方面的有效性。 體系建立和實(shí)施中常見(jiàn)問(wèn)題 **重視不夠 **的重視和參與是企業(yè)建立和有效實(shí)施管理體系的關(guān)鍵。這里所

• iso9001質(zhì)量管理體系iso9004的應(yīng)用

  iso9001質(zhì)量管理體系iso9004的應(yīng)用（1）iso9004:2015標(biāo)準(zhǔn)為組織完善質(zhì)量管理體系，提高組織的總體業(yè)績(jī)提供指導(dǎo)。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容**出了iso9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)的要求，iso9001主要強(qiáng)調(diào)的是質(zhì)量管理體系在滿(mǎn)足顧客要求方面的有效性，而iso9004將顧客滿(mǎn)意和產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿(mǎn)意和組織效率在內(nèi)的總體業(yè)績(jī)的提高。（2）iso9004強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，改進(jìn)的效果可

• ISO13485申請(qǐng)的條件

  關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊(cè)條件和申請(qǐng)材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號(hào)局令《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，并于公布之日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過(guò)程中貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)

• 關(guān)于ISO9001的疑難理解（4）

  13. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.4.3條款問(wèn)：7.4.3條款是否要求形成“采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證”的記錄？答：否 （ISO/TC176 N639R）14. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款問(wèn)：對(duì)于那些結(jié)果能夠在過(guò)程實(shí)現(xiàn)之后、交付消費(fèi)者之前進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程、是否需要進(jìn)行確認(rèn)以符合7.5.2條款的要求？背景：一個(gè)提供貨物運(yùn)輸?shù)墓荆渖婕笆占浳锛捌渑渌偷姆?wù)能夠在相關(guān)的環(huán)節(jié)中進(jìn)行監(jiān)視。答：否(ISO/T