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詞條說明
什么是ISO13485???????????? 本標準是醫療器械生產和質量管理的基本準則,適用于醫療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。 2003年,**標準化組織“醫療器械質量管理和通用要求技術**(ISO/TC210)”發布了《ISO/DIS13485質量體系
申請ISO 14001認證的企業具備以下基本條件:?1. 國家工商行政管理總局或相關機構登記的法人資格,即營業執照;2. 已相關法律法規的行政要求許可文件(如適用),例如建筑和**企業需要相關資質書和生產,食品生產企業需要QS證書,家電生產企業需要CCC證書等;3. 遵守中國環境法律、法規、標準和總量控制要求。污染物排放應當符合國家或者地方污染物排放標準。申請日年內未發生重大環境事故,當
一、目的?內部審核的目的是確定滿足審核準則的程度。?管理評審的目的是確保ISO9001質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。?二、對象?內部審核的對象是組織的ISO9001質量管理體系。?管理評審的對象是組織的ISO9001質量管理體系(包括質量方針和質量目標)。?三、評價依據?內部審核的評價依據是審核準則(包括ISO900
根據ISO(**標準化組織)于2007 年11月發布的較新調查結果,截至2006 年底,在世界上170 個國家中頒發了897866 份ISO9001:2000 認證證書,中國頒發了162259 張證書,占總量的18% ,居世界**位。這說明2000 版ISO9001《質量管理體系要求》標準在世界范圍得到了廣泛應用,受到眾多組織的關注。根據**標準的制修訂程序,ISO/TC 176( **標準化組織
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