ISO13485

時間：2022-06-13

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
企業iso9001質量管理體系認證
ISO 9001是標準化組織（ISO）的一項質量管理體系認證標準。該認標準旨在幫助組織建立和實施一套有效的質量管理體系，以提高產品務的質量，并滿足客戶的需求和期望。要獲得ISO 9001質量管理體系認證，企業需要按照ISO 9001標準的要求進行一系列的準備工作和實施措施。這包括和實施質量管理體系文件、培訓員工、建立質量目標和指標、進行內部審核和管理評審等。認證過程通常由三方認證機構進行，他們會對
關于ISO9001的疑難理解（2）
5．關于ISO9001標準5.4.1條款問：對于依據“是/否”準則建立的質量目標，是否符合ISO9001標準5.4.1“應是可測量的”要求？背景：一些組織依據“是否”準則建立其質量目標，如“2004年10月以前**其產品認證”，或者“2003年3月份以前開發一個新的產品以滿足市場的需要”等。為了提供一致的技術準確的審核，希望明確這種情況是否可以認為是“可測量的目標”。答：是。（ISO/TC176
《質量管理體系規則》2
8、證書要求8.1證書應至少包含以下信息：（1）獲證組織名稱、地址和統一社會信用代碼（或組織機構代碼）。該信息應與其法律地位證明文件的信息一致。（2）質量管理體系覆蓋的生產經營或服務的地址和業務范圍。若的質量管理體系覆蓋多場所，表述覆蓋的相關場所的名稱和地址信息。（3）質量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標準的表述。（4）證書編號。（5）機構名稱。（6）有效期的起
什么是環境管理體系
?什么是環境管理體系？?ISO14001環境管理體系（EMS）是組織整個管理體系中的一部分，它是用來制定和實施其環境方針，并管理其環境因素的，包括為制定、實施、評定和保持環境方針所需的組織結構、角色、職責、策劃和運行、績效評價和改進。環境管理體系是由這些相互聯系、相互作用的管理要素和相關活動所組成的整體，是一個隨著時間的推移，組織對體系各要素的不斷設計、控制和改進，不斷變化和發