ISO9001：過程方法模式理解

時間：2021-09-30作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：327

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• 詞條

  詞條說明

• ISO14001環(huán)境因素的狀態(tài)和時態(tài)

  ?識別環(huán)境因素時要考慮三種狀態(tài)一正常、異常、緊急；三種時態(tài)一過去、現(xiàn)在和將來。???????組織應通過考慮和它當前及過去的有關活動、產(chǎn)品和服務、納入計劃的或新開發(fā)的項目、新的或修改的活動以及產(chǎn)品和服務所伴隨的投入和產(chǎn)出（無論是有意還是無意造成的），以識別其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的環(huán)境因素。這一過程中應考慮到正常運行條件、關

• 長春ISO9001 提醒 | 中國有機產(chǎn)品標準換版公告

  長春ISO9001?近日，中國質(zhì)量中心發(fā)布關于中國**產(chǎn)品標準換版的公告，詳情如下：關于中國**產(chǎn)品標準換版的公告各**產(chǎn)品獲證客戶：國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標準化管理**于2019年8月30日聯(lián)合發(fā)布了《**產(chǎn)品 生產(chǎn)、加工、標識與管理體系要求》標準，該標準將于2020年1月1日起正式實施，替代原標準。同時，國家認監(jiān)委也于2019年11月12日，分別發(fā)布了新

• 醫(yī)療器械之分類原則

  醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù) MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛(wèi)生署的 disk 來判斷，并由廠商自行決定。考慮醫(yī)療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風險 (Low risk) · Cl

• ISO 13485:2016新標準正式發(fā)布及主要變化點

  ?摘要： 據(jù)**標準化組織（ISO）官網(wǎng)較新消息，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》，該標準由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術**制定，貫穿產(chǎn)品立項、設計開發(fā)、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命