《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

時間：2021-11-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：138

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO14004的內(nèi)部行為準(zhǔn)則是什么意思？

  內(nèi)部績效水準(zhǔn)是一出現(xiàn)在ISO14004中的術(shù)語，可以理解為法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以外的組織內(nèi)部控制??? 標(biāo)準(zhǔn)，它是為補(bǔ)充外部規(guī)定約束條件不足而補(bǔ)充制定的內(nèi)部重點(diǎn)控制指標(biāo)。有了這些內(nèi)部行為準(zhǔn)則，加上外部規(guī)定的要求，可以幫助組織確定應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)和指標(biāo)。行為準(zhǔn)則的領(lǐng)域（建議性和指導(dǎo)性）。

• ISO14001環(huán)境認(rèn)證

  詳細(xì)介紹：ISO14001認(rèn)證全稱是ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，是指依據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)由三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的合格評定活動。ISO14001是由**標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的一份標(biāo)準(zhǔn)，是ISO14000族標(biāo)準(zhǔn)中的一份標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)于1996年進(jìn)行**發(fā)布，2004年分別由ISO**標(biāo)準(zhǔn)化組織對該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，目前新版本為ISO14001-2004。ISO14000是ISO推出的二個管理性系列標(biāo)準(zhǔn)。為

• 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量分等辦法

  為評定企業(yè)一個時期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量水平，促進(jìn)企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，特制訂本辦法。本辦法的分等原則適用于企業(yè)定期質(zhì)量檢查考核和行業(yè)的質(zhì)量檢查評比。??????? 一、分等依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量、年度完成質(zhì)量考核計劃情況、實(shí)際使用效果是分等的依據(jù)。??????? 二

• 企業(yè)實(shí)施ISO13485：2003的好處

  一、何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系?????? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO900