ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（五）

時間：2021-11-29

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
申請ISO13485組織需要準備哪些資料
申請醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機構(gòu)報送以下材料：?申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書；?申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件 (復(fù)印件)；?申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；?申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標準；?申請方聲明執(zhí)行的標準；?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 (復(fù)印件)；?產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品
OHSAS18000風險
眾所周知，在人們的工作活動或工作環(huán)境中，總是存在這樣那樣潛在的危險源，可能會損壞財物、危害環(huán)境、影響人體健康，甚至造成傷害事故。這些危險源有化學的、物理的、生物的、人體工效和其他種類的。人們將某一或某些危險引發(fā)事故的可能性和其可能造成的后果稱之為風險。風險可用發(fā)生機率、危害范圍、損失大小等指標來評定。現(xiàn)代職業(yè)安全衛(wèi)生管理的對象就是職業(yè)安全衛(wèi)生風險。風險引發(fā)事故造成的損失是各種各樣的，一般分為以下幾
企業(yè)員工觀念轉(zhuǎn)變的幾點啟示
前不久，筆者隨檢驗人員到一家出口服裝企業(yè)進行采訪，該企業(yè)管理人員欣喜地對我們說：“公司的一些中層管理者，現(xiàn)在經(jīng)常主動要求對他們的管理情況按質(zhì)量體系要求進行檢查和測評。” 該企業(yè)是一家服裝出口企業(yè)，已經(jīng)通過ISO9000質(zhì)量體系和ISO14000環(huán)境管理體系兩項。在企業(yè)剛建立質(zhì)量體系的時候，一些企業(yè)員工特別是一些中層管理者對此非常反感，覺得執(zhí)行體系管理文件不習慣、太麻煩。那么，企業(yè)員工為何對
合格供應(yīng)商服務(wù)能力評價
合格供應(yīng)商服務(wù)能力評價認是指對供應(yīng)商的服務(wù)能力進行評估和認證，以確認其具備滿足客戶需求的能力和水平，能夠提供高質(zhì)量的產(chǎn)品或服務(wù)。具體的合格供應(yīng)商服務(wù)能力評價標準和要求可能因行業(yè)和認證機構(gòu)而有所不同，以下是一般的認證要點：?供應(yīng)商管理體系：評估供應(yīng)商的管理體系，包括組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、管理體系等，確保其具備有效的管理和運營能力。產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量：評估供應(yīng)商的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量，