醫療器械風險控制程序范本

時間：2021-12-28

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
確定ISO13485必備條件中的設備要求
?確定13485的*條件中的設備要求主要從產品的分類開始，確定產品標準，分析出產品需要達到的技術要求，從而可以確定產品的生產工藝，進而可以確定設備要求。? ? ? ? 通常企業能生間出產品，并得到客戶的確認，一般都滿足設備要求。? ? ? ? 除了需要配備適用的設備外，還需要注意設備的管理。?
五星售后服務認流程是什么？
五星售后服務認是指對企業的售后服務質量進行評估和認證，以確認其售后服務達到一定的標準和要求，提供的售后支持和滿意度。具體的五星售后服務認標準和要求可能因認證機構和行業而有所不同，以下是一般的認證要點：售后服務流程：企業需要建立完善的售后服務流程，包括客戶反饋接收、問題診斷、解決方案提供、服務執行和跟進等環節。售后服務人員：企業需要培訓和管理的售后服務人員，確保其具備良好的技術能力、溝通能力和解決問
物業ISO9001:2015審核要點
??（一）文件審查。文審檢查質量管理體系文件與ISO9001標準的符合性和充分性，應注意審查刪減的合理性，如7．3，假設某**公寓一**要求物業管理公司的管家為其策劃一次活動，那么恐怕菜單的設計以及整個活動過程的設計都不能刪減；另外，文審應考慮受審核方的規模、是否有多現場、現場規模及復雜程度、以及外**程的識別和控制，如：綠化外包、停車場外包等。?（二）現場審核。&
TS169491最高管理者的審核要點
ISO/TS16949審核要點1、較高管理者的審核要點1.1組織的質量方針是什么？是如何制訂出來的？制訂的依據是什么？有書面的質量方針嗎？是否溝通到組織的全體員工嗎？1.2組織的質量目標有哪些？是否包含組織總目標？各職能部門目標和各個層級的目標？制訂質量目標的依據是什么？目標是否可以測量？制訂的質量目標是否在期限內達到？制訂的質量目標是否符合顧客的期望？1.3目前質量目標的達成情況如何？對于未達到