兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六）

時間：2023-06-30作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：82

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  詞條說明

• 普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？

  普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備

• 國產特殊用途化妝品省級核查審核流程指導（廣東為例）

  很多企業在**申報國產特殊用途化妝品時，不知道第一步該怎么辦，對省級衛生監督部門的衛生條件審核較是摸不著頭腦。今天，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部（）就以廣東省為例，為您大致講解一下。一、范圍與條件符合以下全部條件的單位可以提出申請：（1）已**《化妝品生產許可證》、《國產特殊用途化妝品行政許可批件》的廣東省境內化妝品生產企業；（2）生產企業必須符合《化

• 國家藥監局發布《牙膏備案資料管理規定》，自2023年12月1日起施行

  為貫徹落實《牙膏監督管理辦法》，規范牙膏備案工作，國家藥監局制定了《牙膏備案資料管理規定》，現予發布，自2023年12月1日起施行。特此公告。附件：牙膏備案資料管理規定國家藥監局2023年11月22日附件牙膏備案資料管理規定**章? 總? 則**條? 為規范牙膏備案管理工作，保證牙膏備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《牙膏監督管理辦法》等有關法律法規要

• 普通化妝品備案問答|原料填報與宣稱問題

  1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的除外。根據《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產品配方成分相符，且該原料在產品中產生的功效作用應當與產品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規范》*十一條，通過宣稱原料的功效進行產品功效宣稱的，應