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化妝品注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項主體責任機制?北京市化妝品審評中心關(guān)于普通化妝品備案常見問答
問題1:《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》中,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立哪些質(zhì)量安全管理機制?答:根據(jù)《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定:企業(yè)應(yīng)當建立基于化妝品質(zhì)量安全風險防控的動態(tài)管理機制,結(jié)合企業(yè)實際,建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機制。 問題2:化妝品注冊人、備案
普通化妝品中添加化學防曬劑的,應(yīng)進行哪些檢驗?答:根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》:配方中含有化學防曬劑的非防曬類產(chǎn)品,需檢測所含化學防曬劑。化學防曬劑含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),還應(yīng)進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗。非防曬類化妝品中化學防曬劑含量之和≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),需要檢測
北京化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(第12期)
問題1:境內(nèi)責任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求?答:境內(nèi)責任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應(yīng)當是境內(nèi)責任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責任人授權(quán)書應(yīng)當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。 問題2:境內(nèi)責任人的授權(quán)書可以使用原在華申報責任單位授權(quán)書嗎?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理問題解答(一)》,原進口特殊化妝品在華申報責任單位授權(quán)
對于東方人來說,美白一直是化妝品市場上的一個永恒主題,產(chǎn)品劑型也多種多樣。此類化妝品通過添加不同的功能性成分,可從不同角度達到美白的目的。(1)抑制黑色素生成的美白劑黑色素是影響皮膚白皙較主要的一類色素,抑制黑色素的生成自然就是美白產(chǎn)品較重要的一個良好目的。黑色素是在黑素細胞內(nèi)生成的,而黑素細胞存在于皮膚表皮的基底層,所以這類功能性成分必須滲透入皮膚,到達基底層才可發(fā)揮其功效,這是一個比較難解決的
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