化妝品備案注冊答疑|小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡略標(biāo)注？

時間：2023-08-10作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：141

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案和注冊申報時境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容？

  問：境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容？答：境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。授權(quán)期限不明確的，視為*授權(quán)；無論授權(quán)書是否體現(xiàn)協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等內(nèi)容，境內(nèi)責(zé)任人均應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等義務(wù)。（天健華成）

• 化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯

  問：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標(biāo)簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，申報資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 化妝品有哪些基本作用？

  （1）清潔作用 化妝品能夠清除皮膚、毛發(fā)、牙齒表面的臟物，以及人體分泌與代謝過程中產(chǎn)生的污物等。如洗面奶、洗發(fā)香波及牙膏等。 （2）保護(hù)作用 化妝品能夠使皮膚及毛發(fā)滋潤、柔軟、光滑、富有彈性等，起到保護(hù)肌膚，抵御風(fēng)寒、紫外線等刺激，防止皮膚受損以及毛發(fā)枯斷等作用。如潤膚乳液、、防曬霜、護(hù)發(fā)素等。 （3）營養(yǎng)作用 配方中添加的營養(yǎng)原料，能夠補(bǔ)充皮膚及毛發(fā)所需的營養(yǎng)物質(zhì)，增加組織細(xì)胞活力，維系皮膚水分

• 關(guān)于牙膏備案填報及資料豁免問題解答

  1.問：牙膏如何進(jìn)行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實(shí)施，按照《辦法》要求，牙膏實(shí)行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問：牙膏備案時產(chǎn)品名稱需要注意什么？答：牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品