詞條
詞條說明
進口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺向化妝品監(jiān)督管理部門報送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測以及接受行政處罰等有關(guān)情況。進口非特殊用途(普通)化妝品調(diào)整為備案管理以后,對備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期,也就是無限期。但是境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備
射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》(2022年*30號,以下簡稱30號公告),明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻**設(shè)備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻**(非消融)設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號公告的實施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為更好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。化妝
國家藥監(jiān)局《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(2021年第32號)
化妝品注冊備案資料管理規(guī)定**章?總?則**條?為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。*二條?在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時,應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險管理的原則,以
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