進口化妝品備案注冊時同包裝多個產品的申報規定

時間：2023-08-23

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2
以上資料要求詳見《國家藥監局關于發布的公告》（2021年*31號）。（二）規定申請材料的依據：1.《化妝品監督管理條例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應當提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式；（二）新原料研制報告；（三）新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊
普通化妝品備案資料整理常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇
一、產品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構公章。4、檢測報告送檢人（或檢測報告中送檢單位地址）與申請表中境內責任人的相應信息不一致，未提供相關說明。5、檢驗報告中產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復印件，未提供原經檢驗機構確認的配方等資
進口普通（非特殊用途）化妝品備案境內責任人如何變更？
口非特殊用途化妝品備案境內責任人如何變更？答：境外化妝品企業根據需要，可以變更境內責任人及其授權產品范圍。變更境內責任人的，新的境內責任人應當按要求進行網上備案系統的用戶名稱注冊；僅變更授權產品范圍的，境內責任人應當通過網上備案平臺重新上傳授權書。變更境內責任人涉及已備案產品的，變更前后的境內責任人應就前期已經進口和銷售的產品責任歸屬問題協商一致后，由擬變更后的境內責任人通過網上備案系統平臺提
進口化妝品原包裝標注了我國法規禁止標注的內容，注冊或備案時應當如何申報？
進口產品原包裝上標注了我國法規禁止標注的內容，如產品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊或備案時應當如何申報？答：進口產品原包裝標注內容不符合我國化妝品法規相關要求的，首先應當結合產品的使用方式、作用部位、使用目的等，判定該產品是否屬于我國法規規定的化妝品定義范疇。不屬于我國化妝品定義范疇的，不得按照進口化妝品申報注冊或進行備案。屬于化妝品定義范疇的，應當按照我國化妝品標簽管理相關法規規定要求，對