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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
1、問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?答:按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前,很多企業建立了相應的實驗室,具備一定的檢驗能力,能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革,助力行業發展,縮短產品上市時間,《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施
化妝品申報常見問題解答天健華成2019-06-1215:141.問:進口產品應該提供什么樣的市售包裝?答:根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求,進口產品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請許可產品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口延續申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。 2.問:復配原料該如何申報? 答:復配原料(包括植物提取物)應按復配物
《化妝品安全技術規范》中對兒童化妝品的要求有哪些?答:《化妝品安全技術規范》(以下簡稱《規范》)對兒童化妝品菌落總數(CFU/g或CFU/ml)的限值為≤500。配方中使用了《規范》中化妝品限用組分(表3)中所列的物質,使用要求應符合表中規定;配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑,應在《規范》中化妝品準用組分名單內(表4—表6),使用要求應符合表中規定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(沐浴產品和香波除外
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