詞條
詞條說明
答:在選擇保健食品劑型和確定規格時,申請人應根據配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規格確定的科學性、合理性。同時,對于同一產品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應有充足的科學依據作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的,可以使用毒理學實驗報告的復印件嗎?
可以使用復印件。根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條,多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的,可作為一組產品進行備案,每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。
中檢院關于發布《化妝品安全評估資料提交指南》等2項技術指導原則的通知
各有關單位:為引導化妝品行業提升化妝品安全評估能力和水平,推進化妝品安全評估制度有序實施,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規要求以及《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)要求,中檢院制定了《化妝品安全評估資料提交指南》和《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》(詳見附件)。按照《國家藥監局綜合司關于印發化妝品技術指導原則發布工作
按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定,進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國(地區)產品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內容,可以只翻譯一次,不需要重復翻譯。
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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地 址: 北京東城北京市東城區馬園胡同3號迤南
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