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醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用,不得在市場上銷售。醫療機構制劑,也有人將其稱為院內制劑,其批準文號的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看云南醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料:1、近3
浙江如何進行醫療器械網絡銷售備案?醫療器械網絡銷售備案資質要求、流程步驟、材料填寫等問題可以咨詢CIO客服,我們會盡快為您解答。根據《醫療器械監督管理條例》規定,從事醫療器械網絡銷售的企業必須按照規定進行備案。而醫療器械網絡銷售備案是指從事醫療器械網絡銷售的企業需要進行的一種備案程序,以確保其具備銷售醫療器械的資質和符合相關法規要求。目前醫療器械網絡銷售備案常見有三種類型:入駐類、自建類和第三方平
保健食品廣告批文申請,廣告文案審核,產品功效宣稱,標簽標注要求,說明書撰寫和排版審核——CIO合規保證組織根據客戶需求提供遼寧保健食品廣告批文指南咨詢,快速高效獲取批文,少走彎路。誰能申請保健廣告批文?1、國產保健食品:保健食品批準證明文件持有者申請。2、進口保健食品:該產品境外生產企業駐中國境內辦事機構或者該企業委托的代理機構申請。3、其他:如申請人可以自行委托其他法人、經濟組織或公民作為保健食
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