詞條
詞條說(shuō)明
化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則
為指導(dǎo)化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的開(kāi)展,特制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。一、總則化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合本技術(shù)導(dǎo)則,并且與化妝品產(chǎn)品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)相關(guān)聯(lián)。人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求,進(jìn)行試驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià),確保在正常、可預(yù)見(jiàn)的情況下不得對(duì)受試者或消費(fèi)者的人體健康產(chǎn)生危害,所有受試者或消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書(shū)后方可開(kāi)展試驗(yàn)。人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)
進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA)審批(特殊類(lèi)化妝品)或備案(非特殊類(lèi)化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字,直接給出具體操作流程和注意
進(jìn)口化妝品備案登記概述進(jìn)口化妝品備案登記是指將來(lái)自國(guó)外的化妝品按照中國(guó)國(guó)家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核和備案的過(guò)程。這一過(guò)程是進(jìn)口化妝品在中國(guó)市場(chǎng)上合法銷(xiāo)售的必要條件之一。首先,進(jìn)口化妝品備案需要滿(mǎn)足一系列要求。這些要求可能包括產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成分列表、安全性評(píng)估、包裝說(shuō)明等。在備案過(guò)程中,相關(guān)部門(mén)會(huì)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、臨床試驗(yàn)、消費(fèi)者反饋等多種方式來(lái)確保產(chǎn)品符合中國(guó)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。具體步驟包括:1. 提交申請(qǐng):
化妝品備案申報(bào)多種銷(xiāo)售包裝產(chǎn)品,可否只提供其中一種銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條(四)規(guī)定:存在多種銷(xiāo)售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片,其他銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.僅凈含量規(guī)格不同的;2.僅在已上傳銷(xiāo)售包裝上附加標(biāo)注銷(xiāo)售渠道、促銷(xiāo)、節(jié)日專(zhuān)款、贈(zèng)品等信息的;3.僅銷(xiāo)售包裝顏色存在差異的;4.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷(xiāo)售,組合過(guò)程不接觸產(chǎn)品內(nèi)
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