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MDSAP認證咨詢|醫療器械營業許可申請:表格和說明(FRM-0292)
注意我們的任務:血液和捐贈者的管理和實施 國家合規執法計劃;細胞、組織和器官;藥物(人類和獸醫);醫療器械和天然保健品,與各地區合作。2011年4月1日2012年12月12日簽發日期實施日期:2012年12月12日放棄本文件不構成食品藥品法(法案)或其相關法律法規的一部分。如果法案或法規與本文件之間存在任何不一致或沖突,則優先考慮法案或法規。本文件是促進監管機構遵守法案、法規和適用的行政政策的行政
? ? ? ?所有直接接觸食品飲料或直接接觸人口舌的器皿和材料必須通過FDA進入美國市場的標準檢測認證。然后金屬材料FDA認證項目有哪些?下面億博檢測小編就給大家詳細介紹一下。金屬fda檢測項目檢測哪些項目: ? ? ? ?1.不銹鋼:21cfr175.300(標準) ? ? ? &nb
ISO13485認證是世界上醫療設備制造商(如美國、日本、加拿大和歐盟)最接受的標準。該標準包括專門針對該行業的要求,并定義了醫療設備、主動醫療設備、主動移植設備、無菌醫療設備等術語。 ? ? ? ?ISO13485認證支持生產或使用醫療產品和服務的企業,幫助他們降低不可預測的風險。該系統試圖提高企業在客戶和權威組織眼中的聲譽。ISO正式頒布的標準將被取消和
歐盟CE MDR認證需要提供的資料包括以下幾項:1. 制造商(歐盟授權代表或制造商)的名稱、地址和聯系方式;2. 產品的名稱和型號;3. 產品的技術文件,包括圖紙、規格書、使用說明書、產品手冊、安全說明等;4. 產品的樣品,需要符合歐洲EN或ISO標準,并經過測試;5. 申請表,包括制造商名稱、地址、聯系人、產品名稱型號、申請類型、產品描述、產品預期用途等;6. 產品的電路圖、零部件表、結構圖、銘
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
聯系人: 孫
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地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
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