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普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告?
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已**所在國(地區)**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交該產品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的;3.根據量化分級評分結果,備
保健食品及其原料安全性毒理學 檢驗與評價技術指導原則(2020年版)
保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020年版)?1 依據本指導原則依據食品安全國家標準GB 15193系列標準制定。2 范圍本指導原則適用于保健食品及其原料的安全性毒理學的檢驗與評價。3 受試物3.1 受試物為保健食品或保健食品原料。3.2 資料要求3.2.1 應提供受試物的名稱、性狀、規格、批號、生產日期、保質期、保存條件、申請單位名稱、生產企業名稱、配方、生產工藝
根據化妝品申報相關規定,申請企業在申報時應附未啟封的市售樣品1件,樣品不真實的,將被駁回申請。那么,申報青葉在申請化妝品備案和行政許可時應注意哪些事項呢?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就結合相關法規和申報經驗為您講解一下。一、送審樣品的注意事項:1.產品配方應包括許可檢驗機構對進口產品配方的確認證明,其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。2.使用境外實驗室出具的檢驗報告,應當同時提交
國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告2021年 *35號為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關規定,進一步規范化妝品注冊備案管理工作,現就實施《化妝品注冊備案資料管理規定》(以下簡稱《規定》)有關事項公告如下:一、關于化妝品注冊備案信息服務平臺為方便企業提前做好化妝品注冊備案準備工作,自2021年4月1日起,境內的化妝品注冊人、備案人、境內責任人和
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