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國家藥監局關于發布《化妝品分類規則和分類目錄》的公告(2021年第49號)
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品分類工作,國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》(以下稱《分類規則》),現予公布,自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下:一、自2021年5月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時,應當依據《分類規則》填報產品分類編碼。二、2021年5月1日前已經**注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人
自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項 本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”,從自貿區口岸進口,且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 (一)進口非特殊用途化妝品備案申請表; (二)產品中文名稱命名依據;
國產特殊用途化妝品審批服務指南一、概述本指南旨在為國內企業申請特殊用途化妝品的審批提供全面、詳細的指導。特殊用途化妝品是指用于改變人體外觀,如頭發顏色、眼睛顏色、皮膚美白等,具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關鍵信息。二、申請流程1. 提交申請:申請人需提交完整的申請材料,包括產品配方、安全性評估報告、臨床試驗報告等。2. 形式審查:藥監部門將對申請材料進行形式審查,
《化妝品監督管理條例》《化妝品標簽管理辦法》均規定,化妝品標簽應當標注產品的全成分。筆者在監管實踐中發現,部分含甲基氯異噻唑啉酮成分的產品標簽標識不規范,本文探討含該成分的化妝品標簽應如何標注,以期為行業合規提供借鑒。甲基氯異噻唑啉酮的化學物質登錄號(CAS)為26172-55-4,分子式為C4H4ClNOS,分子量為149.6,因毒性較大,不允許單獨用于化妝品。根據《化妝品安全技術規范》(201
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