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關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整
關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)(以下簡稱“公告”)規(guī)定,對化妝品原料安全信息資料報送相關(guān)政策實施過渡期進行以下調(diào)整:(一)自2024年1月1日起,化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時,應當按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求,填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料
一、牙膏產(chǎn)品較名后,還能繼續(xù)提交原名稱的產(chǎn)品檢驗報告嗎?答:根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十九條規(guī)定,產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品相關(guān)產(chǎn)品信息應當與備案產(chǎn)品信息保持一致。由于較名等原因,導致檢驗報告中產(chǎn)品名稱等不影響檢驗或評價結(jié)果的信息與備案信息不一致的,可予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和技術(shù)機構(gòu)出具的補充檢驗報告或更正函。二、已備案的牙膏產(chǎn)品,如變更或增加新的生產(chǎn)場地,應如何提交產(chǎn)品檢驗報告?答
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
Q1完整版安全評估報告中產(chǎn)品的穩(wěn)定性評價、產(chǎn)品與包材相容性評價、產(chǎn)品防腐劑挑戰(zhàn)試驗是否接受企業(yè)自建方法?A化妝品注冊人、備案人可以依據(jù)國家標準、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標準、**標準、技術(shù)指南或自建方法開展相關(guān)研究,并在安全評估報告中提交相關(guān)測試或者評估結(jié)論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時,對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”?A對化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材
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