【ISO13485認證】iso包括那些？

時間：2021-09-14

作者：上海沙格醫療科技有限公司

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【MDRCE認證】MDRCE認證專業辦理服務的優點有哪些
MDRCE認證專業辦理服務的優點有哪些????近年來，很多企業都需要辦理MDRCE認證，為的就是在企業的*性和可靠性上得到認可。有了這項認證之后，在經營方面的特色和優勢上會較加顯著的。因此，這在找專業辦理服務的過程中，主要有哪些優點呢？????優點一：審核*高，并且在認監委的官網上是可以*查詢。因此，在MDRC
清潔劑FDA注冊-FDA注冊流程
清潔液FDA注冊申請辦理組織?第三方檢測機構可以代申請辦理廚房清潔劑FDA注冊，廚房清潔劑，是一種能使餐廳廚房維持清潔、消毒殺菌及沒有病菌，協助維護保養您全家的身心健康的化工物件。下邊伴隨著我一起來看一下廚房清潔劑FDA注冊有關詳細信息吧!一定要高度重視出入口美國的FDA注冊? 全自動扣留是美國食品類藥品管理處(FDA)對進口商品執行管理方法的一項關鍵對策，簡單點來說，便是被FDA公布為;全自動
【MDRCE認證】MDR主要變化
MDR法規主要變化1強化制造商的責任：*合規負責人/持續較新技術文件/財務**。2較嚴格的上市前評審：部分產品的分類變高/加強對臨床證據的要求/對特定高風險器械將采用上市前審查機制，由歐盟級別的*組參與，進行較嚴格的事先評估。適用范圍擴大：非醫療用途，但其功能和風險特征與醫療器械相似的器械將同樣納入MDR 的管理范圍。3.提高透明度和可追溯性：使用一器械標識（UDI）系統識別和追蹤器械/患者
為什么歐盟授權代表不同于產品的進口商或銷售商？
為什么歐盟授權代表不同于產品的進口商或銷售商？1. 歐盟授權代表(歐代)是非歐盟廠家在歐盟＋EFTA共30個成員國境內專門處理有關CE事宜的授權代表。代表廠家與歐洲的**和機構打交道。就好像你要在法庭里面需要一個律師一樣。歐盟授權代表(歐代)通常不會涉及一般應由進口商或銷售商做的有關產品的銷售業務。許多進口商或銷售商擅長于市場和營銷，但未必熟悉或愿意涉及復雜的CE及法律問題。2. 產品的制造商必