為什么歐盟授權(quán)代表不同于產(chǎn)品的進(jìn)口商或銷(xiāo)售商 ？

時(shí)間：2021-10-21作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：652

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  詞條說(shuō)明

• 【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證需要具備哪些條件

  ISO13485認(rèn)證找專(zhuān)業(yè)辦理需要具備哪些條件????現(xiàn)如今，需要辦理ISO13485認(rèn)證的正規(guī)公司較多，當(dāng)然如果自己去辦理，可能耗費(fèi)的周期較長(zhǎng)，并且花費(fèi)的成本是很高的。因此，大多數(shù)企業(yè)都會(huì)選擇找專(zhuān)業(yè)辦理公司去完成，確保在辦理過(guò)程中會(huì)較加高效快捷。那么，這在找專(zhuān)業(yè)辦理方面需要具備哪些條件呢？????條件一：辦理機(jī)構(gòu)正規(guī)

• 【fda510k認(rèn)證】FDA510K報(bào)告需要準(zhǔn)備的資料

  (1) 申請(qǐng)函，此部分應(yīng)包括申請(qǐng)人（或聯(lián)系人）和企業(yè)的基本信息、510（K）遞交的目的、申請(qǐng)上市器械的名稱(chēng)型號(hào)和分類(lèi)資料、進(jìn)行實(shí)質(zhì)等效比較的產(chǎn)品（Predicate Device）名稱(chēng)及其510（K）號(hào)碼；(2) 目錄，即510（K）文件中所含全部資料的清單（包括附件）(3) 真實(shí)性保證聲明，對(duì)此聲明，F(xiàn)DA有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的樣本；(4) 器材名稱(chēng)，即產(chǎn)品通用名、FDA分類(lèi)名、產(chǎn)品貿(mào)易名；(5) 注冊(cè)號(hào)

• 為什么歐盟授權(quán)代表不同于產(chǎn)品的進(jìn)口商或銷(xiāo)售商 ？

  為什么歐盟授權(quán)代表不同于產(chǎn)品的進(jìn)口商或銷(xiāo)售商 ？1. 歐盟授權(quán)代表(歐代)是非歐盟廠家在歐盟＋EFTA共30個(gè)成員國(guó)境內(nèi)專(zhuān)門(mén)處理有關(guān)CE事宜的授權(quán)代表。代表廠家與歐洲的**和機(jī)構(gòu)打交道。就好像你要在法庭里面需要一個(gè)律師一樣。歐盟授權(quán)代表(歐代)通常不會(huì)涉及一般應(yīng)由進(jìn)口商或銷(xiāo)售商做的有關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。許多進(jìn)口商或銷(xiāo)售商擅長(zhǎng)于市場(chǎng)和營(yíng)銷(xiāo)，但未必熟悉或愿意涉及復(fù)雜的CE及法律問(wèn)題。2. 產(chǎn)品的制造商必

• 【歐盟授權(quán)代表】為什么歐盟授權(quán)代表（歐代）不同于產(chǎn)品的進(jìn)口商或銷(xiāo)售商 ？

  為什么歐盟授權(quán)代表（歐代）不同于產(chǎn)品的進(jìn)口商或銷(xiāo)售商 ？1. 歐盟授權(quán)代表(歐代)是非歐盟廠家在歐盟＋EFTA共30個(gè)成員國(guó)境內(nèi)專(zhuān)門(mén)處理有關(guān)CE事宜的授權(quán)代表。代表廠家與歐洲的**和機(jī)構(gòu)打交道。就好像你要在法庭里面需要一個(gè)律師一樣。歐盟授權(quán)代表(歐代)通常不會(huì)涉及一般應(yīng)由進(jìn)口商或銷(xiāo)售商做的有關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。許多進(jìn)口商或銷(xiāo)售商擅長(zhǎng)于市場(chǎng)和營(yíng)銷(xiāo)，但未必熟悉或愿意涉及復(fù)雜的CE及法律問(wèn)題。2. 產(chǎn)品的