【深圳ISO9001認證】做ISO9001質量管理體系認證需要準備的材料

時間：2021-09-25

作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司

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CE認證的流程
CE認證是產品進入歐盟市場所必須的安全認證，而CE認證流程是產品進行CE認證的程序過程，CE認證中EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》可以由歐盟公告機構簽發，Certificate?of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》可以由第三方實驗室簽發,兩種證書的CE認證流程是不同的。第一步：確
FDA注冊的常見誤區
什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊，并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作，其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。FDA注冊的常見誤區1、FDA注冊和CE認證不同，他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證
【美國FDA注冊】醫療器械FDA注冊所需材料
醫療器械FDA分類根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級較高，越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，而FDA醫療器械產品目錄已收錄**過1700多種產品。任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。醫療器械FDA注冊類型包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記、產品上市審核批準醫療保健器械
【深圳ISO9001認證】企業完成ISO9001認證有什么作用
企業完成ISO9001認證有什么作用呢？1、iso9001認證的對象是企業的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是ISO9001質量體系認證本身。2、iso9001認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標準。3、iso9001認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證