進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總

時間：2019-07-22作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：343

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的公告

  為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，規范和指導化妝品安全評估工作，國家藥監局組織起草了《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（以下稱《技術導則》），現予公布，自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前，必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估，提交產品安全評估資料。二、為規范指導化妝品安全評

• 化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗技術指導原則（征求意見稿）

  人體皮膚斑貼試驗技術指導原則（征求意見稿）中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后，皮膚可能會產生多種不良反應。人體皮膚斑貼試驗可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應的潛在可能性。根據《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》（以下簡稱《檢驗工作規范》）等法規要求，部分化妝品（如祛斑美白類和防曬類化妝品）在上市前需進行人體皮膚斑貼試驗。本指導

• 化妝品進口備案詳解

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答（四十期）

  1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的除外。根據《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產品配方成分相符，且該原料在產品中產生的功效作用應當與產品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規范》*十一條，通過宣稱原料的功效進行產品功效宣稱的，應