化妝品備案注冊行政許可技術審評工作常見問題分析

時間：2019-03-25

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品原料安全信息登記平臺填報指南（征求意見稿）發布
各有關單位：為進一步規范和指導化妝品原料安全信息登記平臺的填報，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年*34號）》等相關要求，我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南（征求意見稿）》及起草說明（附件1～2），現公開向社會征求意見。反饋意見請填寫意見反饋表（附件3），并于2023年5月31日前發送電子
普通化妝品備案問答｜化妝品包裝標簽標注的合規指導
1、問：《定量包裝商品計量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令*70號）什么時候開始施行？答：根據國家市場監督管理總局通知，《定量包裝商品計量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令*70號）2023年6月1日起施行。2005年5月30日原國家質量監督檢驗檢疫總局令*75號公布的《定量包裝商品計量監督管理辦法》同時廢止。2、化妝品標簽應如何標注凈含量？答：凈含量的標注由“凈含量”（中文）、數字和法
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產質量管理專刊）2
問題3：從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的質量安全負責人履職能力有哪些要求？答：根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》*十條規定，企業質量安全負責人應當具備下列履職能力：（一）專業知識應用能力。具備滿足履行崗位職責要求的化妝品質量安全相關專業知識，并能夠在質量安全管理工作中應用；（二）法律知識應用能力。熟悉化妝品相關的法律法規，能夠保證企業質量安全管理工作符合法律
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備